V strateški potezi za reševanje naraščajočega povpraševanja po proizvodnji fleksibilnih mehkih želodcev je Lonza predstavila posodobljeno linijo za proizvodnjo votlih kapsul, ki je zasnovana za povečanje pretoka ob ohranjanju farmacevtske -kakovosti. Novi sistem -, uveden v proizvodnem obratu Lonza v Vispu v Švici -, združuje tehnologije avtomatizirane kapsulacije z izboljšanimi analitičnimi orodji za proces za zmanjšanje variabilnosti in pospešitev sproščanja serij za prehranske in farmacevtske stranke.
Stranke Lonze so se pred kratkim soočile z dvojnim izzivom: naraščajočim povpraševanjem po mehkih gelih za peroralno uporabo in bolj zapletenimi regulativnimi pričakovanji glede enotnosti in sledljivosti. Odziv podjetja je bil osredotočen na posodobitev proizvodne linije za votle kapsule, da bi dosegli večjo proizvodnjo in vrhunsko kontrolo procesa. Nadgrajen sistem združuje natančno doziranje,-nadzor viskoznosti v realnem-času in-okoljske kontrole z zaprto zanko za ohranjanje konsistence gelske lupine med dolgimi proizvodnimi serijami.
Po besedah vodstva tovarne Lonza nova linija zagotavlja 25–35-odstotno povečanje učinkovitega pretoka za tipične SKU-je votlih kapsul, predvsem z zmanjšanjem izpadov, povezanih s stabilizacijo dovajanja lupine in cikli čiščenja. Avtomatizirane rutine CIP (clean{3}}in-place) in orodja za hitre-menjave prav tako skrajšajo čase menjave izdelkov, kar omogoča hitrejše prehode izdelkov strankam pogodbene proizvodnje z raznolikimi portfelji SKU.
Zagotavljanje kakovosti je glavni poudarek. Inline inšpekcijski moduli, ki uporabljajo kamere-strojnega vida in lasersko mikrometrijo, pregledujejo debelino lupine in sferičnost pri visoki hitrosti ter označujejo odstopanja za takojšen popravek. Podatki, zajeti med proizvodnjo, se vnesejo v Lonzino elektronsko serijsko evidenco in analitično platformo, ki strankam zagotavlja pregledno kakovostno dokumentacijo in analize trendov. Ta zmožnost je še posebej dragocena za stranke v klinični-fazi, ki zahtevajo strogo serijsko dokumentacijo, in za komercialne stranke po-odobritvi, ki upravljajo dobavne verige na več mestih.
Vključene so bile tudi značilnosti trajnosti. Sistem zmanjša uporabo topil med cikli čiščenja in optimizira porabo energije z rekuperacijo toplote iz izpušnih tokov. Lonza poroča o začetnih meritvah, ki kažejo manjšo porabo vode in energije na 1 milijon proizvedenih kapsul v primerjavi s podedovanimi linijami, kar je v skladu s širšimi trajnostnimi cilji podjetja.
Stranke, ki pilotirajo linijo, vključujejo tako uveljavljene prehranske blagovne znamke, ki iščejo hitrejši čas-za-trženje novih mehkih želatinskih formulacij, kot nastajajoča biofarmacevtska podjetja, ki razvijajo kapsule za dostavo-zdravil-na osnovi lipidov. Prvi uporabniki so poudarili prilagodljivost sistema za obvladovanje različnih viskoznosti polnil in formulacij lupin, vključno s hitrim-sproščanjem in enterično-obloženimi lupinami.
Industrijski analitiki ugotavljajo, da naložbe, kot je Lonza, odražajo širši trend k modularnim, digitalno omogočenim linijam za inkapsulacijo med pogodbenimi proizvajalci. Ko se formulacije razširijo - od koncentratov omega-3 do kompleksnih lipidnih nanodelcev, bodo proizvajalci, ki lahko povečajo proizvodnjo ob ohranjanju kakovosti in sledljivosti, pridobili konkurenčno prednost.
Lonzina naložba poudarja nadaljnji pomen posodabljanja procesov v proizvodnji mehkih gelov. Z združevanjem avtomatizacije, vgrajene analitike in trajnostnih izboljšav želi podjetje pomagati strankam pri pospeševanju lansiranja izdelkov ob izpolnjevanju naraščajočih regulativnih in okoljskih pričakovanj.
Predlog za sliko: fotografija Lonzine proizvodne stavbe Visp ali bližnji-posnetek robotske linije za enkapsulacijo.
Kje vir: uradne strani Lonza za javnost (spletno mesto Lonza) ali licencirana industrijska fotografija s Shutterstock/Getty Images.
